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营业影像-上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司成立于2002年4月15日-报纸新闻

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关晓彤哭戏

上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司報告,由於涉及產品因在國家監督抽驗中,出現不符合GB9706.4-2009《醫用電氣設備第2-2部分:高頻手術設備安全專用要求》中19.3.101

投稿、線索、爆料郵箱:gongsi@staff.hexun.com

召回報告書顯示,上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司生產的高頻電刀主要用於對人體組織進行切割、凝血,不能用於心臟。本次召回涉及產品生產數量50台,其中已銷售47台,未銷售產品3台。

卡姆醫療公開的2017年財報顯示,當年公司實現營收2.6億,凈利潤1060.81萬元,毛利率高達40.12%。

然而,根據2017年度經審計的財務報表顯示,GEMSS公司實際完成278億韓幣營業收入及53.96億韓幣凈利潤,未完全實現業績承諾。

上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司報告,決定對其生產的高頻電刀(註冊證號:國械注准20163252272)主動召回,召回級別為三級。

卡姆醫療曾於2014年掛牌新三板,公司實際控制人于靈芝。

2019年1月,卡姆醫療從新三板摘牌。

2016年9月卡姆醫療完成重大資產重組,其全資子公司上海拜臨實業以5999.856萬元現金收購韓國GEMSS公司74.34%的股份,Gemss公司成為公司控股子公司。根據GEMSS公司股東對重組后的業績承諾,GEMSS公司2017年度營業目標為營業額400億韓元(按2015年11月30日匯率,摺合人民幣約2.21億元)及營業純利潤20億韓元(按2015年11月30日匯率,摺合人民幣約1103.20萬元),2018年度營業目標為營業額500億韓元(按2015年11月30日匯率,摺合人民幣約2.76億元)及營業純利潤25億韓元(按2015年11月30日匯率,摺合人民幣約1379.00萬元。

c)2)項的要求。因公司產品一直延續註冊,工藝材料均未發生改變,註冊時型式檢驗中該項為合格,所以未在出廠檢測項中對該項進行檢測,通過公司內部風險分析認為,雖然由此可能引起危害風險很小,但仍應採取有效的控制措施,進一步降低風險,故採取主動召回,召回等級為三級召回。截止目前,通過公司售後回訪,未收到相關不良事件報告,對庫存設備重新檢測結果為合格。

資料顯示,上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司成立於2002年4月15日,專業從事大中型醫療設備的研發、生產、服務於一體的大中型醫療設備生產和供應商,產品主要包括高頻X射線影像設備、醫用碎石設備、DR影像類設備、室電刀設備、大型泌尿影像診療設備、尿流計診斷設備、氬氣設備等。

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